ヒアルロン酸豊胸術の基礎知識

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豊胸手術に関しては日本よりアメリカの方が歴史があり、環境的にも進んでいます。豊胸手術を深く理解する上で、アメリカにおいて豊胸手術（インプラント法）が歴史的にどのように受け入れられてきたのかを知ることは有意義だと思いますので、ご紹介します。

■アメリカの豊胸手術の現状

アメリカ美容外科学会の調査では、2005年にアメリカで、シリコンまたは生理食塩水バッグを用いた豊胸手術を行った女性は36万人以上になります。1997年の調査では、およそ10万人だったので、その数は３倍以上に増えていることになります。

その一方で、2004年には5万件以上の豊胸バッグを取り除く手術が行われたと報告されています。これらの統計を見ると、アメリカでは豊胸手術（インプラント）の安全性に関する議論がいまだに続いているのも不思議ではありません。

■アメリカにおける豊胸手術の歴史

アメリカでは1960年代に、シリコンゲルや生理食塩水を内容物としたシリコンバッグが初めて販売されました。その販売量は1980年代までは比較的緩やかな伸びでしたが、1990年までに約100万人の女性が豊胸手術を行っています。豊胸手術を受けた多くの女性は、シリコンゲルによる豊胸手術を行っています。

アメリカでは、医療品（医薬品や医療機器）は、販売前に安全性や有効性を証明して米国食品医薬品局（FDA）の認可を受ける必要があります。しかし、1976年以前に販売された移植医療機器に関してはこれが当てはまりませんでした。

しかし豊胸手術の件数が急速的に伸びてきた事もあり、1991年、ようやくFDAはシリコンバッグを販売している企業に製品の安全性を証明するように要求を出しました。

そして、2006年11月、様々な紆余曲折を経ながら、FDAはアラガン社（Allegan）とメンター社（Mentor）によって製造されているシリコンゲル豊胸バッグを認可することを発表しました。

その認可の条件として、製造業者は豊胸手術を行った40,000人の女性を10年間追跡研究するが課せられました。また、若い女性は、肉体的にも精神的にも発展途上にあるため、FDAは22歳未満の女性に対するシリコンゲルによる豊胸手術は認可しない旨を通達しました。

2006年に認可が下りるまでの1992年から2006年までの間、シリコンバッグによる豊胸手術は、癌患者（乳房再建）やバッグが破損した女性の再手術を対象とした臨床試験に限定されていました。

2008年5月現在、FDAは、生理食塩水バッグに対しても認可しています。

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